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Fecha de actualización: 07/01/2021
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Si necesitas una carta de consentimiento informado has llegado al lugar correcto. En este artículo podrás encontrar:
Continúa leyendo para conocer estos detalles. No olvides dejarnos un comentario si te fue útil este artículo, si tienes alguna duda o alguna aportación.
La Secretaría de Salud, por medio de su dependencia CONBOÉTICA, define consentimiento informado no tan solo como un documento, sino como un proceso continuo y gradual que se lleva a cabo entre profesionales de la salud, y que se refleja en la emisión de un documento.
Es otras palabras, es el proceso en el que los profesionales de la salud informan a sus pacientes sobre las consecuencias y/o beneficios de utilizar ciertas técnicas, experimentos o procedimientos sanitarios para el tratamiento de alguna condición o aflicción. De igual forma aplica para participantes en estudios o pruebas de medicamentos o procedimientos experimentales.
La representación escrita de este proceso sirve como constancia de que el personal de salud ha informado de manera comprensiva al paciente y que éste a su vez ha entendido dicha información.
En los casos en los que el paciente se encuentra inconsciente y no haya presencia de familiares, el médico puede obrar según su mejor juicio por medio del privilegio terapéutico, con la finalidad de estabilizar la condición de algún paciente y documentando adecuadamente toda la información, misma que después se hará disponible a familiares y al paciente mismo.
Como ya lo mencionábamos, este es un documento informativo principalmente utilizado para fines médicos. En él, la persona que será sujeto de un estudio o intervención médica, recibe toda la información sobre el programa o procedimiento. Esto con el fin de brindar al personal médico su respectiva autorización y para establecer que el paciente ha entendido las implicaciones.
Este documento debe contar con una serie de características legales que responden al código de ética médica de Núremberg. Si quieres conocer cuáles son los componentes esenciales de esta carta, conocer ejemplos de la misma y tener un formato que te sirva como guía para redactar una carta de consentimiento informado, continúa leyendo esta página ya que aquí te brindaremos toda la información que necesitarás para realizarla.
El uso más común de este tipo de documento es el de obtener el consentimiento de personas que serán sujeto de un procedimiento médico. Esto incluye desde tratamientos con medicamentos, cirugías o intervenciones quirúrgicas, hasta programas de investigación médica. Se utiliza tanto en medicina general como en psicología, odontología y otros campos.
En el ámbito de la salud se requiere en los siguiente casos generales:
De igual forma se utiliza en el medio del periodismo para obtener el consentimiento de las personas que son entrevistadas. En la carta de consentimiento informado se debe aclarar cuál será el fin de la información obtenida durante la entrevista, en qué medios se difundirá, si la persona será citada de manera textual y con qué fines.
CDMX a 7 de enero del 2021
Instituto Investigaciones para la mejora de la salud
Luis Felipe Carranza, responsable a cargo del programa de investigación “Reacciones adversas”, ofrece la siguiente información con el fin de obtener el consentimiento informado se los seres humanos que serán sujeto de estudio dentro del programa previamente mencionado.
El objetivo principal de este estudio es el de identificar las reacciones adversas que los siguientes medicamentos pueden generar en algunos sujetos de la población: ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, paracetamol y naproxeno.
Este estudio consistirá en la ingesta diaria de una dosis controlada y mínima al máximo sugerido, de únicamente uno de los medicamentos a estudiar, así como una entrevista en la que el sujeto dará respuesta a un formulario de preguntas, relacionadas con las reacciones que se esperan y otras que no, a modo de control.
Los sujetos que consientan participar de este estudio corren el riesgo de padecer una o varias de las reacciones adversas o efectos secundarios que son característicos de cada uno de estos medicamentos: diarrea, picazón, náuseas, erupción cutánea, dolor de estómago, dispepsia (sensación de ardor en el estómago), acidez en el estómago, mareos, visión borrosa, zumbido en los oídos, retención de líquidos y edemas, estreñimiento, exceso de gases, disminución de volumen urinario, síntomas de alergia (ronchas, hinchazón), ojos o piel amarilla, pérdida del apetito, vómitos, deposiciones con sangre, úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, dolor epigástrico, cefaleas, flatulencia, constipación, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis, enfermedad de Crohn, edema periférico moderado, HTA, vértigo, somnolencia, tenesmo, proctitis, hemorragia vaginal o sensación de molestia.
El sujeto tendrá acceso a atención médica dentro del instituto las 24 horas del día los siete días de la semana, para cualquier síntoma que presente, esté o no relacionado con el estudio.
Durante la duración del estudio, que será de tres meses, el programa entregará el medicamento al sujeto y este deberá ingerirlo dentro de las instalaciones del instituto, siempre dentro de las mismas dos horas del día. En caso de requerirlo, el sujeto recibirá atención médica por parte del instituto y en caso de que se identifique alguna enfermedad que interfiera con el estudio, éste será interrumpido.
La compensación para el sujeto de estudio será de $100.00 (Cien pesos /100 M.N) diarios siempre y cuando se presente en el instituto en la hora y fecha acordada, y lleve a cabo todos los pasos del estudio. Dicha compensación se le entregará de manera semanal.
Al publicarse los resultados del estudio, la identidad del sujeto será guardada en confidencialidad y se le identificará solo con un número progresivo que será indicado en el archivo del programa de investigación: “Reacciones adversas”; no estará relacionado con su información dentro del archivo general del instituto.
Yo, Juan Manuel Fernández Cruz, habiendo leído y comprendido la información presentada y habiendo sido todas mis dudas resueltas por el personal del instituto, acepto participar en el programa de investigación “Reacciones adversas”, y estoy consciente de que puedo retirarme de dicho programa en cualquier momento sin recibir represalias o distinción en el trato que recibo por el personal del instituto.
______________________ Sujeto de estudio Nombre: Fecha: |
______________________ Responsable a cargo Nombre: Fecha: |
______________________ Testigo 1 Nombre: Fecha: |
______________________ Testigo 2 Nombre: Fecha: |
Cuernavaca, Morelos a 1 de diciembre del 2017
Clínica Santa Teresa
Por medio de la presente, el Dr. Raúl Gómez Gómez, representante legal de la institución, hace constar la información referente al procedimiento “Biopsia por aspiración con agua fina”. El objetivo de dicho procedimiento es el de extraer una muestra líquida con células de la zona sospechosa, con el fin de analizarlas y determinar la posibilidad de un cuerpo cancerígeno.
El procedimiento consiste en anestesiar de manera cutánea la zona que será intervenida, para después ser estudiada con ayuda de ultrasonido para identificar el área de donde se pretende sacar la muestra. Una vez identificada la zona se insertará una aguja larga y fina mediante la cual ser hará la extracción del líquido para análisis.
Actualmente no se ha identificado ningún riesgo para el paciente en este tipo de procedimientos, de ahí que sea altamente recomendado.
El beneficio para el paciente consiste en generar una muestra para análisis, sin necesidad de un procedimiento invasivo que puede dejar cicatrices.
El paciente tiene derecho a tener a una persona de confianza a su lado supervisando el procedimiento. En caso de así requerirlo, esta persona se debe registrar en la recepción de a clínica y firmar los documentos pertinentes.
Los resultados de la biopsia serán entregados solo al paciente a través del médico tratante y en ningún caso serán develados a otras personas, sean parte o no del personal de la clínica. Hago constar que he leído la información aquí presentada y que todas mis dudas han sido aclaradas. En consecuencia, de manera voluntaria e informada acepto participar en el procedimiento “Biopsia por aspiración con agua fina”, el próximo 5 de diciembre del año en curso.
______________________ Paciente Nombre: Fecha: |
______________________ Médico Tratante Nombre: Fecha: |
______________________ Testigo 1 Nombre: Fecha: |
______________________ Testigo 2 Nombre: Fecha: |
Monterrey, Nuevo León a 9 de agosto del 2018
Noticias Nacionales, A.C.
Yo, Ricardo Paniagua Ortíz, investigador y redactor del reportaje “Tasas de interés en México”, para la agencia de prensa Noticias Nacionales A.C., hago constar lo siguiente:
El objetivo de este artículo es el de exponer las tasas de interés que la banca en México está aplicando a los usuarios, cuál es el conocimiento que estos tienen de dichas tasas y cómo impactan su economía personal y familiar. Este artículo se distribuirá a distintos medios impresos como periódicos locales y páginas web. Para ello, se plantea hacer una entrevista con duración de 15 minutos, en la cual se harán las siguientes preguntas:
No se le preguntará su nombre completo ni el banco con el que tiene estos productos, por lo tanto, no existen riesgos para usted o su economía al participar de esta entrevista. Por el contrario, tendrá el beneficio de haber colaborado con un medio dedicado a informar al pueblo mexicano y colaborar al proceso de la libre prensa y la democracia en el país.
Usted podrá solicitar, si así lo desea, una transcripción de la entrevista que se le hará, para la cual no habrá compensación económica. Su voz no será utilizada para la difusión del reportaje, aunque sí se le podrá citar de manera textual en sus preguntas si estas corresponden a la tendencia que se identifique en el proceso de investigación.
Estoy de acuerdo con participar en el reportaje “Tasas de interés en México” para la agencia de prensa Noticias Nacionales A.C., a través de una entrevista que se llevará a cabo el 9 de agosto del 2018.
______________________ Entrevistado Nombre: Fecha: |
______________________ Reportero Nombre: Fecha: |
______________________ Testigo 1 Nombre: Fecha: |
______________________ Testigo 2 Nombre: Fecha: |
Como comentábamos anteriormente, cada formato para estos casos tendrá sus peculiaridades; sin embargo, el formato que ponemos para descarga gratuita te puede servir como punto de referencia para que sepas cómo debe lucir una Carta de Consentimiento informado, y así puedas generar la tuya.
No olvides dejarnos un comentario si los ejemplos y el formato te son de utilidad.
Descarga Gratis Formato de Carta de Consentimiento Informado
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por Redacción Milformatos el 05 de julio de 2023
Me ha parecido excelente la información. Muy accesible obtenerla, conseguirla o bajarla a la computadora. Excelente la recomendación para ver otras opciones de CARTAS EN GENERAL, y en particular, que pudieran ser la más comunes. Busqué información que se me solicitó en forma indirecta, por conducto de mi esposa. Sólo me escribió: “aviso de privacidad y consentimiento informado”, que le solicitó un Psicólogo, entonces pensé que necesitabas datos generales, y bajo esa premisa, viaje por internet. Encontró comentarios al respecto y referencia a la Ley correspondiente.- Ante ello, y dado que somos abogados, decidí investigar más sobre las leyes, ahora se, que sólo existen 4 leyes en el País al respecto.
Mil gracias, por la página y la información que se brinda.